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醫(yī)療器械或要納入《藥品管理法》

  2017年中國的醫(yī)療技術與醫(yī)療器械市場將呈現(xiàn)以下幾個重要的發(fā)展趨勢:

  1、兩票制全面實施推動渠道變革

  2017年兩票制將從去年的試點走向全面實施,在此趨勢之下,行業(yè)內將會孕育三大趨勢性變革:橫向收購、縱向延伸與轉型。

  在橫向收購方面,資金充裕、實力雄厚、渠道廣布的大型商業(yè)公司,將不斷兼并與整合區(qū)域型渠道,并將渠道打造成供應鏈整合方案的提供商,業(yè)績將迎來爆發(fā)。

  縱向延伸又可分為三種:一是生產型企業(yè)下游渠道化;二是流通型企業(yè)上游自產化;三是流通企業(yè)下游服務化。

  轉型是指醫(yī)療器械生產型企業(yè)與渠道型公司之間業(yè)務模式的轉變。

  總之,渠道商的并購、延伸、及轉型將使得渠道環(huán)節(jié)逐步走向集中,這是兩票制趨勢下渠道整合的未來出路。

  2、分級診療帶來國產設備的機會

  2017年,分級診療改革將會繼續(xù)深入,并在全國各地全面鋪開。與我國高端醫(yī)療設備市場被外企壟斷的局面不同,廣闊的基層醫(yī)療市場,一直是國產品牌縱馬馳騁的疆場,而從政策面上看,國家亦鼓勵與支持基層醫(yī)療單位使用優(yōu)秀的國產醫(yī)療器械與設備。我們預計隨著政策的傾斜與資金投入的側重,國產優(yōu)秀的器械品牌,無論是有渠道有產品的大品牌還是在技術上有獨到之處的后起之秀,在基層領域將迎來爆發(fā)。

  3、基于器械的第三方服務方興未艾

  2016年10月,國家衛(wèi)計委印發(fā)《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范(試行)的通知》,明確醫(yī)學檢驗實驗室屬于單獨設置的醫(yī)療機構,為獨立法人單位,獨立承擔相應法律責任,由省級衛(wèi)生計生行政部門設置審批。進而2017年1月國家衛(wèi)計委頒布的《關于醫(yī)學影像診斷中心等獨立設置醫(yī)療機構基本標準和管理規(guī)范解讀》明確醫(yī)學影像、檢驗、血液凈化、病理中心作為獨立醫(yī)療機構勢在必行。

  4、新技術滲透器械領域

  篩技術、人工智能、3D打印、醫(yī)療機器人等將帶來診療的顛覆性革命。

  目前早篩可分為兩大類:遺傳病早篩與腫瘤早篩。遺傳病早篩通常是指產前篩查和通過基因檢測的方法來計算得遺傳病的概率;腫瘤早篩是指在有臨床癥狀之前通過液體活檢、基因測序等手段對腫瘤做早期發(fā)現(xiàn)。這兩者對于提高人口素質、提高腫瘤生存率都有著重要的意義。

  人工智能診斷方面,人工智能和醫(yī)學影像的結合是近來熱門的關注點。未來人工智能診斷的更多病種突破及準確率的提升,將完美契合第三方影像行業(yè)的迅速發(fā)展壯大,使得影像云診斷平臺成為影像診斷的最終解決方案。

  3D打印醫(yī)療器械是另一新興領域。骨科器材類的3D打印產業(yè)近幾年已初步投入了使用,技術的更迭將是器械市場發(fā)展的確定性趨勢。

  5、精準醫(yī)療逐漸由概念走向成熟

  近日,癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資,再次激起了資本的熱度。早篩的重要性不言而喻,未來結合人工智能診斷等技術,又將誕生萬億級的藍海市場。在技術上,早篩的發(fā)展主要依賴于液體活檢,DNA捕獲與擴增等技術,甲基化及其他靶點的發(fā)現(xiàn)等技術的發(fā)展,同時也需要積累足夠的臨床數(shù)據(jù),具備明確的臨床指證,才能逐漸成為早期篩查的金標準。

  在疾病診斷方面,精準醫(yī)療目前應用最多的就是腫瘤的精準用藥及隨診。通過腫瘤的分子病理學檢驗,如NGS、一代測序、PCR、FISH、CTC、單細胞測序等技術,從分子的層面解釋患者的個性化情況,從而在臨床上制定精準的治療方案與了解預后情況,結合靶向藥物、細胞治療等手段、實現(xiàn)精準與個性化的治療。

  6. 海外投資與并購勢頭持續(xù)強勁

  2016年底以來,市場上的投資機構及大企業(yè)在醫(yī)療器械的投資中,以穩(wěn)健性為主,重視有銷售利潤,有成熟渠道的穩(wěn)定型的投資機會,并開始積極尋求海外有技術的公司進行投資,以實現(xiàn)產品的引入,并與國內的渠道優(yōu)勢互補。由于整體上看醫(yī)療器械商業(yè)化的周期快于新藥,我們預計今年投資機構,特別是美元基金,將會沿襲此趨勢,繼續(xù)加大對海外技術型醫(yī)療器械企業(yè)的投資甚至并購;而A股公司并購海外醫(yī)療器械企業(yè)也將持續(xù)進行,海外并購已成為國內企業(yè)引入國外技術、海外企業(yè)在中國商業(yè)落地的有效方式。

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