為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對一次性使用無菌注射器進行了質量監(jiān)督抽驗。現(xiàn)將抽驗結果公告如下。

　　本次共抽驗一次性使用無菌注射器（帶針）產品1050批次，涉及全國31個?。▍^(qū)、市）730家使用單位、128家生產企業(yè)。經檢驗，1034批次產品被抽驗項目合格，16批產品被抽驗主要項目不合格（見附件）。

　　對本次抽驗結果為不合格的一次性使用無菌注射器產品及相關單位，有關?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定進行查處，查處結果請有關?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門于2011年9月底前報送國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，同時抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室。

　　附件：一次性使用無菌注射器質量監(jiān)督抽驗不合格產品名單

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　   二○一一年七月二十五日