新聞動態(tài)
- 2017/03/21新版醫(yī)療器械標準5月1日正式實施 《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標準（以下簡稱“新版標準”），將于2017年5月1日起實施。【詳細信息】
- 2017/03/212017中國醫(yī)療器械展會在京召開 2017第二十一屆北京國際醫(yī)療器械展覽會內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學影像設備、光學、急救、康復護理、醫(yī)療用品及衛(wèi)生材料、檢驗設備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術等產(chǎn)品。 【詳細信息】
- 2017/03/06低溫冷凍消融手術系統(tǒng)獲批上市 近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準了海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品“低溫冷凍手術系統(tǒng)”和“一次性使用無菌冷凍消融針”注冊。【詳細信息】
- 2017/03/06總局發(fā)布2017年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告 國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告【詳細信息】
- 2016/08/2914部委聯(lián)手支持此類醫(yī)療器械 在濫用抗生素引發(fā)長期、普遍關注之后，限制抗生素終于升級成為國家行動。而對醫(yī)療器械行業(yè)來說，一種意想之外的市場機遇竟也因此要來了。 8月25日，國家衛(wèi)生計生委官網(wǎng)發(fā)布了《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2...【詳細信息】
- 2016/08/25國產(chǎn)醫(yī)療器械正在強勢崛起 近年來，在國內(nèi)三甲醫(yī)院，已經(jīng)出現(xiàn)有國產(chǎn)高端醫(yī)療器械設備。雖然占有率不高，但相比之前嚴重依賴進口，國產(chǎn)醫(yī)療器械已在強勢崛起。 早期，醫(yī)療器械行業(yè)多集中在中低端產(chǎn)品，高端產(chǎn)品由于技術、資金和回報期...【詳細信息】
- 2016/08/232016年7月總局批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 2016年7月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品116個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品44個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品27個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品45個。（具體產(chǎn)品見附件）。 &...【詳細信息】
- 2016/08/16為期4個月，械企械商醫(yī)院同受檢，2類醫(yī)械迎全國大檢查 倒查2年，瞄準8大違法行為的全國性醫(yī)療器械流通領域經(jīng)營行為整治工作尚在進行之中，一大波械商已被責令整改、注銷或是立案調(diào)查。 據(jù)悉，國家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關于加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢...【詳細信息】
- 2016/08/112016年國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模及企業(yè)排行 醫(yī)療器械行業(yè)主要涉及醫(yī)藥、機械、電子等多個技術領域，其核心技術涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗醫(yī)學、血液學、生命科學等，是多學科交叉、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè)。其產(chǎn)品技術含量、利潤相對較高，成為全球各大企業(yè)...【詳細信息】
- 2016/08/09CFDA要求全國性嚴管的“兩非”相關醫(yī)療器械 今年6月份，國家衛(wèi)計委會同藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局、工商總局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、武警部隊后勤部、全國婦聯(lián)等部門聯(lián)合召開會議，部署在全國整治“兩非”，也即整治“非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工...【詳細信息】
