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進口化妝品申報注冊服務返回首頁
進口普通類化妝品一般在四五個月左右取得批文,進口特殊類化妝品一般在6-8個月左右取得批文,個別功能要延長到1年。化妝品申報時間主要體現在以下幾個方面:
1、檢驗時間:
進口普通類化妝品檢驗周期,一般在40—60天內完成。特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期,一般在80天內完成。防曬類產品如果加做SPF值、斑貼試驗 及PA試驗,時間需要適當延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產品需要做人體試用試驗安全性評價,整個檢測周期約為150天。
2、評審時間:
國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)特殊用途化妝品的評審會議為每月評審會,每年12次,分別每月第三周召開,每月10日前(含10日)受理的產品為每次評審產品的范圍。
3、資料準備情況的影響:
生產企業(yè)準備授權書及其各公證文件的準備情況,送檢資料的準備情況,樣品的準備情況以及送審資料準備的情況都會影響申報的時間。如果資料準備符合SFDA相關規(guī)定和要求,即可縮短申報時間。
4.國家局SFDA對資料評審時間:
包括SFDA受理服務中心的審核時間,評審中心審核時間,上會評審時間,國家局審核時間,制證時間等環(huán)節(jié)的影響。時間要求一般為2個月左右。
5、評審政策的影響:
化妝品衛(wèi)生行政許可工作按衛(wèi)生部《健康相關產品衛(wèi)生行政許可程序》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2008〕124號)、《國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)《化妝品衛(wèi)生 行政許可申報受理規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》等有關規(guī)定和技術要求進行。提示:官方經常會出臺一些新的政策規(guī)定,需及時掌握其精神,否則 會拖延申報周期。
1、檢驗時間:
進口普通類化妝品檢驗周期,一般在40—60天內完成。特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期,一般在80天內完成。防曬類產品如果加做SPF值、斑貼試驗 及PA試驗,時間需要適當延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產品需要做人體試用試驗安全性評價,整個檢測周期約為150天。
2、評審時間:
國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)特殊用途化妝品的評審會議為每月評審會,每年12次,分別每月第三周召開,每月10日前(含10日)受理的產品為每次評審產品的范圍。
3、資料準備情況的影響:
生產企業(yè)準備授權書及其各公證文件的準備情況,送檢資料的準備情況,樣品的準備情況以及送審資料準備的情況都會影響申報的時間。如果資料準備符合SFDA相關規(guī)定和要求,即可縮短申報時間。
4.國家局SFDA對資料評審時間:
包括SFDA受理服務中心的審核時間,評審中心審核時間,上會評審時間,國家局審核時間,制證時間等環(huán)節(jié)的影響。時間要求一般為2個月左右。
5、評審政策的影響:
化妝品衛(wèi)生行政許可工作按衛(wèi)生部《健康相關產品衛(wèi)生行政許可程序》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2008〕124號)、《國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)《化妝品衛(wèi)生 行政許可申報受理規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》等有關規(guī)定和技術要求進行。提示:官方經常會出臺一些新的政策規(guī)定,需及時掌握其精神,否則 會拖延申報周期。
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